北京盛鑫鸿利企业管理有限公司规范零售药店处方药销售管理提升药品流通领域合规水平

随着我国医药市场持续扩容和国家对医药行业监管力度的不断加强，零售药店在处方药销售管理方面的规范性要求愈发严格。尤其是在项目融资和企业贷款领域，合规性已成为影响企业授信额度和贷款审批的关键因素之一。以近来多地市场监管部门开展的零售药店专项检查行动为背景，结合项目融资、企业贷款行业领域的专业视角，深入探讨如何建立健全零售药店处方药销售管理制度，提升药品流通领域的整体合规水平。

零售药店处方药销售管理面临的挑战

从近期黑龙江省齐哈尔市龙沙区市场监督管理局开展的零售药店专项检查行动当前零售药店在处方药销售管理方面存在以下主要问题：

1. 处方药销售未严格执行凭方销售制度：部分药店执业药师未能严格审核处方，出现处方药未凭处方销售的现象。这种情况不仅违反了《药品经营质量管理规范》（GSP）相关规定，也给患者用药安全带来了潜在风险。

规范零售药店处方药销售管理提升药品流通领域合规水平 图1

2. 药品储存条件不达标：个别零售药店在阴凉区温度控制、麻精药品双人验收等方面存在执行不到位的问题。良好的储存条件是保障药品质量的重要前提，任何环节的疏忽都可能影响药效甚至引发安全事故。

3. 计算机审方系统操作权限管理不规范：部分门店存在一键审方的操作权限设置，未能有效落实处方审核责任。这种做法虽然提高了审方效率，但也增加了处方药销售滥用的风险。

针对这些问题，药品监管部门已采取了一系列监管措施，包括依法查处违规行为、责令限期整改等，并对整改落实情况进行跟踪复查。

零售药店处方药销售管理制度优化建议

规范零售药店处方药销售管理提升药品流通领域合规水平 图2

为了进一步完善零售药店处方药销售管理，提升整体合规水平，本文从项目融资和企业贷款行业的专业视角出发，提出以下建议：

1. 建立健全培训机制：针对执业药师、店员等关键岗位人员，定期开展处方药销售管理制度的专题培训。培训内容应包括相关法律法规解读、GSP标准要求、计算机审方系统操作规范等内容。

2. 加强信息化建设：通过引入智能化监管平台，实现对处方药销售过程的实时监控和记录。这种数字化管理方式不仅可以提高管理效率，也能为监管部门提供准确的数据支持。

3. 强化内部质量控制：建议零售药店建立完善的内部稽查制度，定期对处方药销售环节进行自查自纠。重点关注处方审核流程、药品储存条件等关键环节，确保各项管理制度有效落实。

4. 构建多方协作机制：零售药店应加强与上游供应商、第三方物流企业的合作，共同完善药品质量管理链条。特别是在疫苗配送等高风险环节，要确保全程冷链运输监控无死角。

典型案件查办及经验

以龙沙区市场监督管理局查处的一起违规销售处方药案件为例，此次专项行动共出动执法人员120人次，检查零售药店40家次，发现部分药店存在未凭处方销售处方药、药品储存条件不符合要求等问题。针对这些问题，监管部门已下达责令改正通知书，并对相关违规行为进行立案调查。

从这起典型案例中可以出以下经验：

注重事前预防：通过强化培训和制度建设，防患于未然。

加强过程监管：运用信息化手段实现销售环节的全程监控。

完善事后追责机制：对违规行为依法查处并公开曝光，形成有效震慑。

未来发展方向及建议

零售药店在处方药销售管理方面将面临更高的合规要求。为应对这一趋势，建议企业从以下几个方面着手：

1. 推进数字化转型：借助大数据、人工智能等新兴技术手段，提升药品流通环节的管理水平。

2. 强化风险管理：建立完善的药品质量安全风险评估和应急响应机制。

3. 注重品牌建设：通过规范经营打造优质零售药店品牌形象，为参与项目融资和企业贷款授信创造更有利条件。

建立健全零售药店处方药销售管理制度是一项长期而艰巨的任务。只有切实提升合规管理水平，才能在保障人民群众用药安全的为企业的持续稳健发展奠定坚实基础。希望本文的分析与建议能够对相关监管部门和零售药店经营者有所帮助，在推动行业高质量发展的道路上贡献一份力量。

注：本文基于公开报道整理而成，具体案件信息请以官方发布为准。如涉及企业或机构，请以最终核实为准。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）